استخدام کارشناس کنترل کیفیت(آقا) در روکاطب

عنوان آگهی: - استخدام کارشناس کنترل کیفیت(آقا) در روکاطب شرح موقعیت: - عنوان شغلی: کارشناس کنترل کیفیت (QC) - تجهیزات پزشکی - هدف شغلی: اطمینان از انطباق کامل اقلام ورودی، فرآیندهای تولید/مونتاژ، محصولات نهایی، شرایط انبارش، بسته‌بندی و مستندات کیفی با استانداردهای ملی و بین‌المللی تجهیزات پزشکی (ISO 13485، ISO 14971 و الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی IMED). شرح وظایف و مسئولیت‌ها: - بازرسی و کنترل اقلام ورودی (مواد اولیه، قطعات و ملزومات) و تطبیق با سفارش خرید، مشخصات فنی، نمونه تاییدشده و مدارک همراه - انجام بازرسی‌های ظاهری، ابعادی، کمی و کیفی محموله‌ها، برچسب‌گذاری (Labeling)، برگه راهنما (IFU)، شماره سریال و ردیابی محصولات - بازرسی و پایش فرآیندهای حین تولید یا مونتاژ، کنترل نقاط بحرانی و اطمینان از صحت اجرای دستورالعمل‌های کاری - بازرسی نهایی محصول قبل از بسته‌بندی، انبارش یا ارسال به مراکز درمانی و صدور مجوز پذیرش یا رد محصول - جداسازی، برچسب‌گذاری و مدیریت اقلام نامنطبق، آسیب‌دیده یا مشکوک در انبار قرنطینه و پیگیری تعیین‌تکلیف آن‌ها - نظارت بر شرایط نگهداری، دما، رطوبت و اصول خوب انبارداری (GDP/GSP) - صدور و پیگیری گزارش‌های عدم انطباق (NCR) و مشارکت در ریشه‌یابی و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) - بررسی و پیگیری شکایات کیفی دریافتی از مشتریان و ارائه بازخورد فنی جهت بهبود کیفیت - تدوین، به‌روزرسانی و آرشیو کامل سوابق، چک‌لیست‌ها، دستورالعمل‌ها و مستندات کیفیت (SOPs) برای هر سری ساخت یا محموله - پایش و کنترل وضعیت کالیبراسیون، صحت عملکرد و استفاده صحیح از ابزارها و تجهیزات اندازه‌گیری و تست - تعامل و همکاری مستمر با واحدهای تولید، تضمین کیفیت، انبار، خرید، بازرگانی و R&D اختیارات شغلی: - توقف یا قرنطینه‌سازی محصولات، قطعات یا فرآیندهای نامنطبق - صدور گزارش عدم انطباق (NCR) و تایید یا رد نهایی کیفی محموله‌ها و محصولات - درخواست بازبینی، تکرار آزمون‌ها و ارجاع موضوعات بحرانی کیفی به مدیر مربوطه شرایط احراز شغلی: - مدرک تحصیلی: کارشناسی یا بالاتر در رشته‌های مهندسی پزشکی، مهندسی برق/الکترونیک، مکانیک، صنایع، شیمی، بیوتکنولوژی یا سایر رشته‌های مرتبط - سابقه کار: حداقل ۲ تا ۵ سال سابقه کاری مرتبط در کنترل کیفیت (QC) یا تضمین کیفیت (QA) در صنایع تجهیزات پزشکی، دارویی یا تولیدی/مونتاژی - تسلط بر استانداردهای مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485 و ISO 14971) و مفاهیم GMP - آشنایی کامل با دستورالعمل‌ها و الزامات سازمان غذا و دارو / اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) - تسلط بر فرآیندهای بازرسی ورودی، حین فرآیند، کنترل نهایی و مستندسازی کیفی - توانایی کار با ابزارهای اندازه‌گیری و تست و تشخیص ایرادات ظاهری و عملکردی - زبان انگلیسی: توانایی درک و خواندن مشخصات فنی، نقشه‌ها و مدارک انگلیسی - نرم‌افزارها: تسلط مناسب به Microsoft Excel و Word جهت گزارش‌نویسی و تحلیل داده‌ها (آشنایی با نرم‌افزارهای ERP یا ثبت کیفیت مزیت محسوب می‌شود) - مهارت‌ها و ویژگی‌های فردی: دقت بالا و جزئی‌نگری، مسئولیت‌پذیری، ایستادگی بر اصول کیفی، قدرت تحلیل و حل مسئله، روحیه مستندسازی و صداقت حرفه‌ای شرایط و مزایای کاری: - محل کار: تهران، محدوده امانیه - ساعات کاری: شنبه تا چهارشنبه از ساعت ۸:۰۰ الی ۱۷:۰۰ / پنجشنبه از ساعت ۸:۰۰ الی ۱۴:۰۰ - نوع همکاری: تمام وقت - میزان حقوق: توافقی (بر اساس میزان شایستگی و سابقه کار) - بیمه و مزایا: دارای بیمه تأمین اجتماعی و تکمیلی / هدایای مناسبتی / اتاق رست / صبحانه / کمک هزینه سفرهای زیارتی